浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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      打造多肽藥物研發平臺新引擎,創新藥HZ010注射液獲得臨床批件!

      發布時間:2022-01-28 瀏覽次數:851

      技術平臺


      起跑就是沖刺,開局就是決戰。全新的2022年,和澤醫藥技術平臺持續加快推進。

      1月24日,和澤醫藥首個一類創新藥HZ010注射液獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。這是和澤醫藥多肽藥物研發平臺的又一成果。

      持續探索創新藥持續探索創新藥

      HZ010注射液的適應癥為2型糖尿病。目前臨床上降糖藥主要可分為胰島素類和非胰島素類,GLP-1為非胰島素類降糖藥中的主流品種,也是第一大品種。HZ010作為新型GIP和GLP-1受體雙激動劑,既可降糖也可減重,降低血脂,改善胰島β 細胞功能,具有雙靶點、多功效、不良反應發生率低的特點。

      在項目研發過程中,和澤醫藥研發團隊基于GLP-1R和GIPR雙靶點糖尿病治療多肽的研究,通過均衡多靶點結構設計及多維模型評價體系,并利用多肽藥物研發平臺多年積累的先進多肽化學合成技術和豐富的藥學研究經驗,快速完成了HZ010的篩選、臨床前研究和IND申報。

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      相較其它雙靶點同品種產品,禮來的Tirzepatide在申報NDA,國內產品都處于臨床前或臨床研究階段,HZ010目前國內申報處于前沿水平。

      多肽藥物研發平臺

      多肽

      多肽是指兩個或兩個以上的氨基酸以肽鍵相連的化合物,分子結構介于氨基酸和蛋白質之間,是生物體內普遍存在的化學活性物質。相對于化學藥,多肽藥物更高效、更安全、更具有耐受性,同時也具有更高選擇性、不易在體內蓄積的優點;相對于生物藥,其免疫原性小、可化學合成,容易修飾、產品純度高,質量可控、專利保護容易,因此多肽類藥物成為近年來化學藥的研發熱點之一。

      自成立以來,和澤醫藥便一直持續多肽類藥物的研發,積累了各種不同結構類型的多肽藥物原料藥以及制劑的生產工藝開發以及質量研究經驗。公司已形成了一系列產品注冊梯隊,獲得CDE批準、正在審評和研發過程中的產品越來越多,如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑等。

      近年來,隨著研發實力和經驗的積累,和澤醫藥繼續強勢打造多肽藥物研發平臺,并在多肽創新藥領域積極拓展。通過多肽藥物修飾技術,結合先進的多靶點結構設計理念,發揮現有的多肽合成技術,已得到了多個生物活性、穩定性較好的多肽臨床候選化合物。

      未來,和澤醫藥將繼續積極布局多肽創新藥領域,進一步夯實公司在多肽類藥物研發領域的先發優勢。

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