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      口溶膜技術平臺迎來新突破,和澤醫藥鹽酸美金剛口溶膜獲臨床批件

      發布時間:2022-03-15 瀏覽次數:726

      憑借多年的技術積累,和澤醫藥持續加大研發技術投入,建設更高水平的技術平臺,從而不斷提升研發創新能力。
      近日,和澤醫藥首個口溶膜類2.2類改良新藥——鹽酸美金剛口溶膜獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。


      瞄準鹽酸美金剛市場潛力

      鹽酸美金剛是一款阿爾茲海默癥(AD)治療藥物,也是FDA批準的唯一一款用于治療該疾病的NMDA受體拮抗劑,是治療中重度AD的一線用藥。

      目前,國內批準的美金剛有片劑、緩釋膠囊劑和口服溶液劑三種劑型。
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      根據米內數據庫,2016-2020年全國公立醫院美金剛市場逐年遞增,但片劑在2020年納入集采,2021年上半年銷售額約1.68億元。劑型格局方面,2021年上半年片劑市場最好,占美金剛整體市場的92%,溶液劑占7.9%,膠囊劑僅占0.1%。


      鹽酸美金剛口溶膜提高用藥依從性 提高用藥依從性 


      口溶膜劑作為新的藥物傳遞系統,其大小、形狀、厚度類似于郵票,將其置于舌上,無需飲水即可在唾液中快速溶解、釋放。

      鹽酸美金剛口溶膜相對于口服溶液劑和片劑來說,包裝輕便易攜帶,無需用水送服,服藥環境不受限制,給藥劑量精準,無堵塞喉嚨或窒息的風險,尤其適合老年、兒童患者等吞咽困難的人群,極大地提高了用藥的依從性。

      同時,口溶膜劑具有一定的粘附性,不易吐出,尤其適合中重度老年癡呆患者,降低患者不配合服藥的頻率,減輕患者家屬喂藥護理負擔。

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      加快提升口溶膜技術平臺建設


      鹽酸美金剛口溶膜的研發充分體現出和澤醫藥以臨床需求為導向、以患者為核心的藥物研發理念。

      和澤醫藥近年來開始布局口溶膜制劑的研發,口溶膜技術平臺以首席科學家夏金強為技術領銜,擁有20余人的專業研發團隊,投入了全自動薄膜涂布干燥機、萬能材料試驗儀等先進的實驗檢測設備,并建設了專門的口溶膜藥物商業化生產車間,具備從產品立項到藥品研發再到商業化生產的一站式服務能力。目前口溶膜技術平臺有一系列品種在研,涵蓋神經用藥系統、呼吸系統、生殖泌尿系統等治療領域。

      公司將繼續聚焦臨床特殊需求,為患者提供更多優質的新藥好藥,為人類健康事業作出更大貢獻。



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